Nga Brian Blum, Israel21C

Për pacientët që vuajnë nga pamjaftueshmëria e valvulës së zemrës ose aortës, e vetmja zgjidhje e disponueshme aktualisht është operacioni me zemër të hapur për të zëvendësuar valvulën.

Fatkeqësisht, operacioni prej pesë deri në gjashtë orë është shumë i rrezikshëm për disa njerëz, veçanërisht të rriturit e moshuar. Vetëm 20 për qind e pacientëve mund të miratohen për procedurën.

Megjithatë, nëse nuk trajtohet, pamjaftueshmëria e valvulave të zemrës mund të çojë në rrahje të zemrës, dhimbje gjoksi, lodhje, gulçim dhe, në fund të fundit, dështim të zemrës. Shkalla e mbijetesës pesëvjeçare është vetëm 30%.

Fillimi izraelit i pajisjeve mjekësore Cuspa Medical synon të trajtojë pamjaftueshmërinë e valvulave të zemrës me një procedurë të ngjashme me mënyrën se si futet një stent në zemër – nëpërmjet një kateteri të filetuar përmes një arterie që fillon në zonën e ijeve.

Ndërsa pajisja Cusper minimalisht invazive e Cuspa-s arrin në zemër, ajo “kap” fletëpalosjet (përthitjet e forta të indeve) rreth aortës, duke i mbyllur ato për të parandaluar rrjedhjen e gjakut përmes valvulës së zemrës.

Rrjedhja është arsyeja pse pamjaftueshmëria e valvulave të zemrës është kaq e rrezikshme.

Valvula e aortës ndodhet midis barkushes së majtë të zemrës dhe aortës. Nëse valvula nuk mbyllet mirë, në vend që gjaku të rrjedhë nga barkushe në aortë, ai kthehet përsëri në barkushen e majtë dhe krijon stres në zemër.

Gjendja njihet si “regurgitimi i aortës” dhe të kujton GERD (sëmundja e refluksit gastro-ezofageal) ku sfinkteri i poshtëm i ezofagut dobësohet, duke çuar në rigurgitimin e acidit tretës dhe duke shkaktuar urth të vazhdueshëm.

Por ndërsa GERD mund të jetë një dhimbje, regurgitimi i aortës mund të jetë vdekjeprurës.

Testimi në derrat

Cuspa deri më tani ka testuar Cusper në derra të shëndetshëm.

“Ne jemi kryesisht duke testuar sigurinë e pajisjes në këtë pikë,” thotë Ariel Weigler, CEO i Cuspa, për ISRAEL21c.

Kur “krijohet” regurgitimi i aortës në derrat testues, Cusper redukton regurgitimimin deri në 80% duke qëndruar në vend dhe duke mos gjeneruar asnjë tension ose dëmtim tjetër në fletëpalosje.

Nëse funksionon edhe te njerëzit, Cusper “ka potencialin për të zhvendosur pacientët nga një rast i rëndë në atë të butë, duke rifituar cilësinë e jetës. Kjo do të verifikohet në të parën në provat njerëzore,” shpjegon Weigler.

Kapëse e Cuspa-s është bërë nga i njëjti lloj aliazhi metalik i përdorur për stentë – nitinol – i cili nuk nxit asnjë reagim nga indet e trupit dhe “kujton” formën që supozohet të marrë.

“Ai mund të zbehet në një madhësi shumë të vogël,” thotë Weigler, duke bërë të mundur lëvizjen nga ijë në zemër. Pas arritjes së pozicionit të dëshiruar përmes kateterit, implanti mund të manovrohet në vend.

“Pasi të lëshoni [nitinol], ai kthehet në një formë normale. Kjo është arsyeja pse përdoret kaq gjerësisht në të gjitha llojet e pajisjeve mjekësore,” vëren Weigler.

Për shkak se pozicionimi i Cusper në trup është shumë i ngjashëm me vendosjen e një stenti, “mjekët janë shumë të mësuar me këtë procedurë. Nuk ka asgjë që i pengon ata ta bëjnë këtë, “thotë Weigler.

Futja e një Cusper aktualisht është një procedurë spitalore, por Weigler shpreson që në të ardhmen mund të bëhet në një klinikë ambulatore.

Kapëse mbetet në një nga fletët e aortës dhe pacienti mund të shkojë në shtëpi të njëjtën ditë.

Riparimi i valvulave kundrejt zëvendësimit

Cuspa synon të çmojë produktin e saj në rreth 20,000 dollarë, duke përfshirë pajisjen, kateterin dhe trajnimin.

Cuspa nuk është e vetmja kompani që përpiqet të zgjidhë problemin e pamjaftueshmërisë së aortës me një pajisje minimale invazive.

JenaValve me bazë në Kaliforni, e cila mblodhi 100 milionë dollarë në fillim të këtij viti, po kryen teste në Evropë, e cila përfaqëson rreth një të tretën e tregut global për zëvendësimin e valvulës së aortës. Ndërsa JenaValve përdor gjithashtu të njëjtën arterie për të kaluar nga ijë në zemër, produkti zëvendëson valvulën, në vend që ta riparojë atë, siç propozon Cuspa.

Pse të mos zëvendësoni valvulën si JenaValve? e pyetëm Weiglerin.

“Në shumicën e rasteve, indi i valvulës nuk është problemi. Fletëpalosjet janë ende të paprekura dhe funksionojnë normalisht ndërsa pamjaftueshmëria shkaktohet nga ndryshimet strukturore të zonave rreth vetë valvulës. Ruajtja e indit vendas është e dobishme për pacientin, kështu që ka kuptim të riparohet valvula në vend që ta zëvendësojë atë.”

Zëvendësimi i valvulës gjithashtu vjen me efekte anësore dhe komplikime, duke përfshirë nevojën për të implantuar një stimulues kardiak.

Duke mbledhur 2 milionë dollarë

Problemi që Cuspa ka vendosur të trajtojë prek rreth 10 milionë pacientë në mbarë botën. Tregu kishte vlerë rreth 11 miliardë dollarë në vitin 2021 dhe pritet të rritet në 33 miliardë dollarë deri në vitin 2030, i nxitur kryesisht nga një popullsi në plakje.

Cuspa filloi jetën në Nazaret në inkubatorin NGT3 të dedikuar për të nxitur bashkëpunimin e teknologjisë së lartë hebreje/arabe në pajisjet mjekësore dhe shkencat e jetës.

Kompania mblodhi para përmes inkubatorit dhe Autoritetit të Inovacionit të Izraelit; Weigler dhe ekipi tani po kërkojnë të mbledhin 2 milion dollarë përmes një fushate crowdfunding. Qëllimi është financimi i 18 muajve të tjerë të testimit te derrat përpara fazës së testimit te njerëzit.

Ekipi prej katër vetash i Cuspa përfshin themeluesin dhe shefin mjekësor të kompanisë, sipërmarrësin serial Dr. Yair Feld, i cili shpiku teknologjinë.

Nëse provat klinike shkojnë sipas planit, thotë Weigler, pajisja dhe protokolli i trajtimit mund të komercializohen brenda pak vitesh. Testimi aktualisht është duke u zhvilluar në Qendrën Mjekësore Shamir, së bashku me teste shtesë mbi kafshët në zonën e Beershevës.